Клиническая эффективность Коронатеры в лечении
больных стенокардией I-III функционального класса
Э. М. Наумова, М. М. Олейникова, А. А. Хадарцев*
Введение. Отмечено, что система
мероприятий, включающая фитотерапевтические компоненты лечения, способна уменьшить
чувствительность к стрессорным нагрузкам с помощью
включения внешнего дополнительного звена саморегуляции
более чем в 30% случаев; лечебные эффекты метода направлены на нормализацию
гомеостаза [3]. Опыт многовековой традиционной медицины
базировался на знаниях о влиянии лекарственных средств на все звенья патогенеза
ишемической болезни сердца (ИБС), включая психосоматические связи. Все это определило внедрение в практическое здравоохраненение
новых, наиболее эффективных и безвредных средств лечения [5, 6].
Неудовлетворительная адаптация больных, страдающих ИБС, влияет на качество
жизни пациентов, уменьшая их трудовой потенциал и профессиональное долголетие [2, 4]. Есть еще немало резервов
повышения эффективности лечебных мероприятий, особенно с использованием
лекарственных средств, фармакологическое действие которых основано на
растительных компонентах.
Основными группами медикаментозных средств
лечения стенокардии как одной из форм ИБС являются: нитраты, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция и препараты
вспомогательного метаболического действия.
Однако остается нерешенным целый ряд проблем,
связанных с вопросами развития толерантности, побочных явлений либо
сопутствующих патологических состояний, возникающих при применении перечисленных
препаратов. В настоящее время на фармацевтическом рынке России препарат "Коронатера" является единственным фитопрепаратом,
официально зарегистрированным МЗ РФ для лечения стенокардии напряжения, как
одной из форм ИБС. Ряд исследований, проведенных в России и за рубежом,
подтверждает эффективность препарата в лечении стабильной стенокардии.
Стабильная
стенокардия - инвалидизирующее, распространенное
заболевание. Более чем у половины больных тяжесть симптомов серьезно
ограничивает их повседневную активность и часто приводит к преждевременной
утрате трудоспособности [1]. ИБС и ее последствия - основная причина
смертности. Большие надежды возлагаются на препараты растительного происхождения,
которые могли бы одновременно влиять на патологический процесс и на коррекцию
психического статуса пациента. Все это побудило к поиску наиболее эффективных и
безвредных средств лечения с учетом накопленного опыта в традиционной
медицине.
Цель исследования - оценка эффективности коронатеры в лечении больных стенокардией I¸III ФК.
Объект
и методы. Нами проанализированы результаты лечения 80 пациентов с ИБС: группа А - 44
пациента стенокардией I-II ФК, средний возраст
52,39+5,95 лет, получавшие коронатеру в качестве монотерапии; группа В
- 36 пациентов
в возрасте 51,75+6,34 лет, пролеченные препаратом "Коронатера"
совместно с базисными коронаролитическими препаратами
за исключением нитратов (стенокардия I ФК - 6 (16,7%) чел.; стенокардия II ФК - 26 (72,2%) чел.;
стенокардия III ФК - 4
(11,1%) чел.). Во всех случаях пациенты принимали по потребности короткодействующие
формы нитратов, без отмены гипотензивных средств. В группах проведены инструментальные,
лабораторные, исследования до и после проведенного курса лечения в течение 4-х
недель.
Коронатера - антиангинальный препарат
растительного происхождения, выпускаемый Фармацевтической фабрикой г. Тяньцзинь, Китайской Народной Республики. Форма выпуска
препарата - пеллеты. Основными действующими веществами
препарата являются Лигустикум сычуаньский
и борнеол. Согласно проведенным в России и за рубежом экспериментальным и
клиническим исследованиям коронатера имеет антиангинальное действие, улучшает коронарное кровообращение,
метаболизм и энергетический обмен миокарда [7].
Клинический статус больных оценивали: по данным анамнеза,
опроса пациентов и их дневников самонаблюдения. Результаты объективного
исследования подтверждали инструментальными и функциональными методами
диагностики с применением методов: электрокардиографического контроля (ЭКГ) на
электрокардиографе Bioset 3500;
ультразвукового исследования (УЗИ) сердца на аппарате Aloka SSD; велоэргометрической пробы
(ВЭП) со ступенчато-возрастающей нагрузкой по стандартной методике с определением
пороговой величины нагрузки. Для оценки различия показателей в группах использовали
критерий Стьюдента.
Результаты. Для определения коронаролитического эффекта воздействия коронатеры
в группе А
были выделены 2 группы: со стенокардией I ФК - 21
пациента, которые получали препарат в течении 4 недель по 5 пеллет
3 раза в сутки; стенокардия II ФК - 23 пациента, принимавшие по 10 пеллет 3 раза в сутки. Пациенты меняли дозу препарата в
соответствии с самочувствием. Среднее число пеллет
при стенокардии I ФК - 13,19+2,16, при
стенокардии II ФК - 22,61+6,55. Сравнительный анализ эффективности коронатеры в лечении группы А - в табл. 1 (1- до лечения, 2 - после лечения).
При лечении (табл.1) стенокардии I ФК коронатера обеспечивает антиангинальный эффект - достоверно определено влияние
препарата на возникновение эпизодов ишемии, выявлен рост пороговой мощности
нагрузки и времени проведения ВЭП. При лечении стенокардии II ФК позитивные свойства препарата, влияющие на антиангинальную активность, снижены. Несмотря на уменьшение
числа эпизодов ишемии, рост толерантности к физическим нагрузкам и увеличение
фракции выброса, достоверных различий в клинике и гемодинамических характристиках сердечной деятельности в процессе лечения не
выявлено. Антиангинальные и коронаролитические
свойства коронатеры эффективны в режиме монотерапии при лечении стенокардии I ФК.
.
Таблица 1
|
Показатели |
1 |
2 |
1 |
2 |
|
23 |
23 |
21 |
21 |
|
|
II |
II |
I |
I |
|
|
Эпизоды ишемии, кол -во
приступов в неделю |
6,48+2,25 |
5,74+2,20 |
- |
- |
|
Нитроглицерин, табл. в нед. |
4,87+2,44 |
3,22+1,98 |
- |
- |
|
ВЭП. порог.мощ.,вт Время ВЭП, мин ФВД, % Сократимость % АД систол., мм рт ст АД диастол., мм рт ст |
92,39+24,35 12,83+4,02 53,65+2,55 30,61+2,89 132,39+15,3 90,00+8,66 |
109,78+25,83 14,78+2,61 55,30+4,37 30,96+2,92 126,09+11,28 88,04+6,87 |
98,81+18,50 13,05+4,14 53,81+2,54 30,76+2,91 132,38+16,70 89,52+10,48 |
121,43+18,18* 16,57+2,73* 56,76+3,71 32,48+2,66 125,24+11,23 87,62+7,18 |
Примечание: * - достоверные отличия P<0,05
В группе А была проведена также оценка эффективности коронатеры в соответствии с критериями эффективности. Общая
оценка эффективности лечения коронатерой проведена в
зависимости от ФК стенокардии и представлена в табл.
2. Использованы следующие критерии эффективности.
Хорошая: I ФК - отсутствие приступов стенокардии и прирост
толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ более 30%, II ФК - уменьшение числа приступов стенокардии и
снижение потребности в нитроглицерине более 80%, прирост толерантности к
физической нагрузке по данным ВЭМ на 20-29 % и улучшение показателей ЭхоКГ.
Удовлетворительная: I ФК -
отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической нагрузке
по данным велоэргометрического мониторинга (ВЭМ) на
10-29%; II ФК - уменьшение числа приступов стенокардии и
снижение потребности в нитроглицерине от 30 до 79%, прирост толерантности к
физической нагрузке по данным ВЭМ на 10-19% и улучшение показателей ЭхоКГ.
Неудовлетворительная: I ФК -
сохранение редких приступов стенокардии напряжения и прирост толерантности к
физической нагрузке по данным ВЭМ менее 10%; II ФК - снижение числа приступов стенокардии и
потребности в нитроглицерине менее 30%, прирост толерантности к физической
нагрузке по данным ВЭМ менее 10% и отсутствие положительной динамики показателей
ЭхоКГ.
Таблица 2
Оценка эффективности коронатеры
|
Суммарные показатели общего количества б-х |
До лечния |
После лечения |
% прироста |
Эффект лечения |
|
|
|
|
|
|
|
Количество больных |
21 |
21 |
- |
|
|
Эпизоды ишемии в неделю |
- |
- |
- |
* |
|
НТГ, табл. в неделю |
- |
- |
- |
* |
|
ВЭП, пороговая
мощн., вт |
2075 |
2550 |
22,89 |
** |
|
ФВ, % |
1130 |
1192 |
5,48 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Количество больных |
23 |
23 |
- |
|
|
Эпизоды ишемии в неделю |
149 |
132 |
11,41 |
*** |
|
НТГ, табл. в неделю |
112 |
74 |
33,93 |
** |
|
ВЭП, пороговая
мощн., вт |
2125 |
2525 |
18,82 |
** |
|
ФВ, % |
1234 |
1272 |
3,08 |
|
Эффект лечения: * - хороший, ** - удовлетворительный,
*** - неудовлетворительный
Коронатера в комплексной терапии больных ИБС оказывает
выраженный антиангинальный эффект, достоверно снижает
количество эпизодов ишемии за сутки, снижает потребность в нитратах. Эти факты
свидетельствуют о коронаролитических и антиангинальных свойствах препарата. У
пациентов, в процессе лечения, по данным УЗИ сердца выявлено незначительное влияние
препарата на контрактильную способность миокарда: выявлено
увеличение фракции выброса в % (до лечения - 54,97+3,72, после лечения -
56,83+4,57 и отсутствие влияния на сократимость миокарда левого желудочка в %
(до лечения - 31,83+3,68, после - 31,75+2,39). Изучение антиишемической активности коронатеры
по результатам ВЭМ показало, что достигнуто достоверное увеличение
толерантности к физическим нагрузкам, пороговая мощность нагрузки в Вт увеличилась с 96,32+26,92 до 122,06+22,83, возросло
также время проведения ВЭМ в мин (с 13,38+3,84 до 16,18+3,29), что свидетельствует
об увеличении физической адаптации и повышении степени выносливости.
Таблица 3
|
Показатели |
1 |
2 |
|
Эпизоды ишемии, кол -во приступов в неделю ЧСС, уд.
в мин АД систолическое,
мм рт. ст. АД диастолическое, мм рт.
ст. |
7,31+2,97 72,39+9,95 135,28+17,48 88,61+10,04 |
5,25+2,35* 71,65+10,08 128,75+12,21 85,69+8,63 |
|
Нитроглицерин, табл. в нед. |
7,03+2,01 |
5,09+1,82* |
|
ВЭП, вт Время ВЭП, мин ФВ, % Сократимость, % |
96,32+26,92 13,38+3,84 54,97+3,72 31,83+3,68 |
122,06+22,83* 16,18+3,29* 56,83+4,57 31,75+2,39 |
Примечание: * - достоверные отличия P<0,05
Применение коронатеры в
режиме монотерапии при лечении стенокардии II ФК выявляет неудовлетворительный эффект лечения,
препарат недостаточно влияет на уменьшение количества приступов стенокардии.
При лечении стенокардии I ФК оценка
эффективности препарата в соответствии с критериями хорошая и
удовлетворительная: отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к
физической нагрузке по данным ВЭМ на 22,89%. Анализ клинических симптомов в
процессе комплексного лечения коронатерой пациентов группы В
представлен в табл. 3.
Выводы. Коронатера
положительно влияет на гемодинамические
характеристики сердечной деятельности, увеличивает толерантность к физическим
нагрузкам и улучшает клинические характеристики сердечной деятельности,
обладает достаточно эффективными антиангинальными и коронаролитическими свойствами. Коронатеру
рекомендовано применять дифференцированно в лечении больных ИБС, используя ее в
качестве монотерапии у пациентов ИБС стенокардией I ФК; в комплексном лечении стенокардии II-III ФК.
Литература
1. Алхимович
В.М., Губич Т.С. Реабилитация и вторичная профилактика
в кардиологии // Тез. Рос. научн. конф.- М., 1999.-С.
55.
2. Виноградов В.Ф., Белякова Н.А.
// Тер. архив.- 1988.- Т. 60, N 12.- С. 110-113.
3. Зилов В.Г. Ефименко М. Традиционная медицина как составная часть "интегративной медицины" в сохранении здоровья в условиях
крайнего Севера // Мат-лы симп.
"Проблемы Севера: настоящее и будущее".- Москва.: Фонд
им. М.Ю.Лермонтова, 2000.- С. 118-133.
4. Мелентьев И.А. Комплексное
клинико-психометрическое исследование
психологического статуса больных ишемической болезнью сердца на этапах
внутрибольничной реабилитации: Дис- канд. мед. наук.- М., 1994.- С. 71.
5. Природные физические
факторы в восстановительном лечении // Бюллетень СО РАМН.- 1993.- N 1.- С. 711.
6. Сорокина Е.И.
Физические методы лечения в кардиологии.- М.: Медицина, 1989.- С. 383.
7.
WWW.daopharm.ru, WWW.stenokardia.ru
Clinical
Efficiency of "Coronotera" in Treatment of Patients with Cardiovascular
Diseases
E.M. Naumova, M.M. Oleynikova, A.A. Khadartsev
Summary
"Coronotera" (phytopharmacology preparation) is recommended to use for
complex therapy of patients withcardiovascular
diseases. It reduces quantityof episodes of ischemia
for one day, influences positively on hemodynamics of
the characteristic cardiac functioning.
Key words: Coronotera, phytopharmacology preparation